Fabricación de soluciones oftálmologicas y de lentes de contacto
Las soluciones para lentes de contacto incluyen diferentes productos que realizan una variedad de funciones que incluyen limpieza, desinfección, lubricación y enjuague. Las soluciones oftalmológicas incluyen enjuague ocular de seguridad y medicamentos de venta libre.
Estas soluciones tienden a tener una formulación base similar: una solución salina (típicamente al 5%) con una gama de ingredientes agregados de acuerdo con la función deseada.
El Proceso
El equipo de proceso debe ser capaz de cumplir con los siguientes requisitos de proceso:
- El mezclador debe proporcionar un movimiento vigoroso dentro del tanque para incorporar polvos ligeros que tienden a flotar y evitar que los gránulos de sal se hundan en el fondo del recipiente.
- Algunos ingredientes (por ejemplo, agentes espesantes e ingredientes activos) solo constituyen una proporción muy pequeña de la formulación, pero deben dispersarse correctamente para maximizar el rendimiento.
- Muchos agentes espesantes se ven afectados por las sales, lo que dificulta la obtención de funcionalidad. Esto se puede superar hidratando estos ingredientes antes de agregar las sales, o preparándolos por separado como una premezcla.
- El producto terminado se esteriliza, típicamente por ultrafiltración. Los sólidos deben estar completamente solubilizados y/o hidratados para garantizar que no se eliminen durante este proceso.
El Problema
Preparar una solución salina es una tarea bastante simple que puede llevarse a cabo adecuadamente utilizando un agitador convencional. Sin embargo, se pueden encontrar varios problemas:
- El proceso debe llevarse a cabo de la manera más higiénica posible. Los materiales parcialmente hidratados pueden acumularse en la pared y deflectores del tanque, y partes del agitador, lo que puede originar problemas de higiene.
- Los agitadores no son capaces de romper rápidamente los aglomerados.
- Se requieren largos tiempos de mezclado para hidratar y disolver completamente los sólidos. Esto puede causar un aumento de temperatura no deseado, aumentando el riesgo de contaminación bacteriana.
La Solución
Un mezclador de alto cizallamiento Silverson puede superar todas estas dificultades de fabricación. La operación es como sigue:
Nivel 1
El tanque se carga con el fluido base. Se inicia el mezclador y se agregan los ingredientes. La rotación de alta velocidad del rotor dentro del cabezal de trabajo crea una poderosa succión que arrastra los ingredientes líquidos y sólidos hacia arriba desde la base del tanque al cabezal de trabajo.
Nivel 2
Se mezclan rápidamente y son conducidos a la periferia del cabezal de trabajo por fuerza centrífuga donde los gránulos se someten a una acción de molienda. Los materiales se expulsan a través del estator hacia el cuerpo de la mezcla. Al mismo tiempo, se introduce material fresco en el cabezal de trabajo.
Nivel 3
El ingreso y expulsión de ingredientes a través del cabezal de trabajo establece un patrón circulatorio de mezcla en el tanque. Todos los ingredientes pasan por el cabezal de trabajo muchas veces en un ciclo de mezcla corto, acelerando la solubilización de las sales y asegurando que los modificadores de la viscosidad y los ingredientes activos estén completamente dispersos y/o hidratados.
-
Etapa 1
Nivel 1
El tanque se carga con el fluido base. Se inicia el mezclador y se agregan los ingredientes. La rotación de alta velocidad del rotor dentro del cabezal de trabajo crea una poderosa succión que arrastra los ingredientes líquidos y sólidos hacia arriba desde la base del tanque al cabezal de trabajo.
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Etapa 2
Nivel 2
Se mezclan rápidamente y son conducidos a la periferia del cabezal de trabajo por fuerza centrífuga donde los gránulos se someten a una acción de molienda. Los materiales se expulsan a través del estator hacia el cuerpo de la mezcla. Al mismo tiempo, se introduce material fresco en el cabezal de trabajo.
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Etapa 3
Nivel 3
El ingreso y expulsión de ingredientes a través del cabezal de trabajo establece un patrón circulatorio de mezcla en el tanque. Todos los ingredientes pasan por el cabezal de trabajo muchas veces en un ciclo de mezcla corto, acelerando la solubilización de las sales y asegurando que los modificadores de la viscosidad y los ingredientes activos estén completamente dispersos y/o hidratados.
Las Ventajas
Esto ofrece una serie de ventajas:
- Requisitos reducidos de CIP.
- El tiempo de procesamiento se reduce rápidamente.
- Rápida incorporación y humectación de polvos.
- Mejora importante de la consistencia y estabilidad del producto.
- Fácil validación.
El tamaño del lote, la formulación y el tipo de ingredientes determinan qué máquina de la gama de productos Silverson se adapta mejor a los requisitos de procesamiento individuales:
Mezcladores batch de alto cizallamiento
- Adecuado para lotes de hasta 1000 litros
- Se puede usar con soportes de piso, móviles
- Unidades selladas disponibles para operaciones en presión o vacío
- Pequeñas unidades disponibles para I + D y producción piloto
- Modelos ultra higiénicos disponibles
- Se pueden suministrar con documentación de la FDA
Silverson Ultramix
- Excelente movimiento dentro del tanque
- Capaz de incorporar rápidamente grandes volúmenes de polvo
- Diseño CIP ultra higiénico
- Ideal para mezclas de mayor viscosidad
- Bajo mantenimiento
Mezcladores en línea de alto cizallamiento
- Ideal para lotes más grandes
- Libre de Aireación
- Se adapta fácilmente a la planta existente
- Auto-bombeo
- Adecuado para limpieza en el lugar (CIP)
- Modelos ultra higiénicos disponibles, adecuados para esterilización en el lugar (SIP)
- Se pueden suministrar con documentación de la FDA
Mezcladores de entrada inferior de alto cizallamiento
- Adecuado para limpieza en el lugar (CIP)
- Modelos ultra higiénicos disponibles, adecuados para esterilización en el lugar (SIP)
- Se pueden suministrar con documentación de la FDA
Silverson Flashmix
- Ideal para lotes más grandes
- Capaz de incorporar rápidamente grandes volúmenes de polvo
- Aireación minimizada
- Adecuado para limpieza en el lugar (CIP)
- Intervención mínima requerida del operador
- Fácilmente automatizado
- Modelos ultra higiénicos disponibles, adecuados para esterilización en el lugar (SIP)
- Se pueden suministrar con documentación de la FDA