Producción de cremas y ungüentos farmacéuticos
Las preparaciones farmacéuticas para el tratamiento de afecciones como erupciones cutáneas, irritación de la piel, picaduras, infecciones fúngicas, etc. normalmente se suministran en forma de crema o pomada, ya que esto proporciona un medio eficaz para administrar el ingrediente activo directamente en el área requerida. Los productos pueden ser una emulsión de agua en aceite (w/o) o aceite en agua (o/w). Los ingredientes activos se dispersan en una fase oleosa o acuosa, o se agregan cuando la emulsión se ha formado y se ha dejado enfriar.
El Proceso
Los ingredientes, la formulación y la viscosidad del producto difieren ampliamente, sin embargo, un proceso de fabricación típico es el siguiente:
- Preparación de la fase oleosa. Los ingredientes en escamas o en polvo, a veces mezclados en seco por adelantado, se dispersan en aceite mineral o aceite de silicona.
- Hidratación de ingredientes en fase acuosa. Los emulsionantes, espesantes y estabilizantes se dispersan en agua en un tanque separado.
- Formando la emulsión. Las dos fases se mezclan bajo agitación vigorosa para formar la emulsión.
- Dispersión del ingrediente activo. Las ingrediente activo solo constituyen una proporción pequeña de la formulación, pero deben dispersarse correctamente para maximizar el rendimiento.
El Problema
Cuando se usan mezcladores y agitadores convencionales se pueden encontrar varios problemas:
- Cuando se agregan al agua, los ingredientes espesantes, estabilizadores y emulsionantes pueden formar aglomerados que los agitadores no pueden desintegrar.
- Del mismo modo, los ingredientes de la fase oleosa pueden formar grumos que requieren cizallamiento para dispersarse.
- Los ingredientes deben estar completamente hidratados para obtener la viscosidad y el rendimiento requerido.
- Los materiales parcialmente hidratados pueden acumularse en la pared y deflectores del tanque, y partes del agitador.
- Los agitadores no pueden reducir suficientemente el tamaño de gota para formar una emulsión estable.
- Los ingredientes activos pueden ser sensibles a la temperatura. El enfriamiento del producto antes de agregar el ingrediente activo aumenta aún más el tiempo de procesamiento.
- La mala dispersión del ingrediente activo perjudica la efectividad del producto.
- Se pueden requerir largos tiempos de mezclado y equipos adicionales para obtener un producto terminado homogéneo y estable.
La Solución
Un mezclador Silverson puede dispersar rápidamente los sólidos en líquidos, hidratar los agentes espesantes y estabilizantes, romper los aglomerados y reducir finamente el tamaño de las partículas y los glóbulos para formar emulsiones y suspensiones estables. Los tiempos de mezcla se reducen drásticamente, mientras que la uniformidad y consistencia del producto mejoran considerablemente. Esto se consigue de la siguiente manera:
Nivel 1
La rotación de alta velocidad del rotor dentro del cabezal de trabajo crea una poderosa succión que arrastra los ingredientes líquidos y sólidos hacia arriba desde la base del tanque al cabezal de trabajo.
Nivel 2
Se mezclan rápidamente y se dirigen hacia la periferia del cabezal de trabajo por la fuerza centrífuga. Los aglomerados se rompen en el espacio entre el rotor y el estator. Los materiales se expulsan a través del estator hacia el cuerpo de la mezcla. Al mismo tiempo, se introduce material fresco en el cabezal de trabajo.
Nivel 3
El ingreso y expulsión de ingredientes a través del cabezal de trabajo establece un patrón circulatorio de mezcla en el tanque. Todos los ingredientes pasan por el cabezal de trabajo muchas veces en un ciclo de mezcla corto, que reduce progresivamente el tamaño de partícula y asegura que se obtenga un producto final libre de aglomerados, estable y homogéneo.
-
Etapa 1
Nivel 1
La rotación de alta velocidad del rotor dentro del cabezal de trabajo crea una poderosa succión que arrastra los ingredientes líquidos y sólidos hacia arriba desde la base del tanque al cabezal de trabajo.
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Etapa 2
Nivel 2
Se mezclan rápidamente y se dirigen hacia la periferia del cabezal de trabajo por la fuerza centrífuga. Los aglomerados se rompen en el espacio entre el rotor y el estator. Los materiales se expulsan a través del estator hacia el cuerpo de la mezcla. Al mismo tiempo, se introduce material fresco en el cabezal de trabajo.
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Etapa 3
Nivel 3
El ingreso y expulsión de ingredientes a través del cabezal de trabajo establece un patrón circulatorio de mezcla en el tanque. Todos los ingredientes pasan por el cabezal de trabajo muchas veces en un ciclo de mezcla corto, que reduce progresivamente el tamaño de partícula y asegura que se obtenga un producto final libre de aglomerados, estable y homogéneo.
Las Ventajas
- Emulsión estable.
- Mezcla libre de aglomerados.
- Tiempo de mezcla dramáticamente reducido.
- Máximo rendimiento de las materias primas ya que los agentes espesantes están completamente hidratados y otros ingredientes completamente dispersos.
- No se requieren deflectores en el tanque, lo que mejora la higiene del recipiente.
- Se puede eliminar la pre mezcla de ingredientes en polvo.
- La fase acuosa se puede producir a temperatura ambiente, reduciendo los costos de calentamiento. Esto también acelera el enfriamiento de la mezcla, reduciendo aún más el tiempo y los costos del proceso.
- Calidad consistente del producto y repetibilidad.
El tamaño del lote, la formulación, el tipo de ingredientes y la viscosidad del producto final determinan qué máquina de la gama de productos Silverson se adapta mejor a los requisitos de procesamiento individuales:
Mezcladores batch de alto cizallamiento
- Adecuado para lotes de hasta 1000 litros
- Se puede usar con soportes de piso, móviles
- Unidades selladas disponibles para operaciones en presión o vacío
- Pequeñas unidades disponibles para I + D y producción piloto
Mezcladores en línea de alto cizallamiento
- Ideal para lotes más grandes
- Libre de Aireación
- Se adapta fácilmente a la planta existente
- Auto-bombeo
- Se puede usar para descargar el tanque
- Modelos ultra higiénicos disponibles
- Adecuado para su uso en productos de alta viscosidad
Silverson Flashmix
- Ideal para lotes más grandes o lotes más pequeños repetidos
- Capaz de incorporar rápidamente grandes volúmenes de polvo
- Aireación minimizada
- Requisitos de limpieza minimizados
- Adecuado para mezclas de mayor viscosidad
- Adecuado para operar a temperaturas más altas
- Intervención mínima requerida del operador
Mezcladores de entrada inferior de alto cizallamiento
- Adecuado para su uso en productos de alta viscosidad junto con un agitador/raspador de anclaje
- Modelos ultra higiénicos disponibles