Fabricación de mezclas para la tos y jarabes farmacéuticos
Las mezclas para la tos tradicionales se formulan alrededor de un jarabe, a una concentración del 60 al 75%, que está hecho de sacarosa, maltodextrina, glucosa, jarabe invertido, etc. El resto está compuesto por agentes espesantes, estabilizadores e ingredientes activos.
El Proceso
Los fabricantes de mezclas para la tos generalmente producen sus propios jarabes, ya que esto ofrece un mayor control de la calidad del producto. El proceso de fabricación debe cumplir varias funciones:
- Disolución de los azúcares para formar un jarabe.
- Hidratación de ingredientes en polvo.
- Mezclado de ingredientes de viscosidades muy diferentes.
- Suspensión o disolución de ingredientes activos.
- El producto final debe ser suave, sin aglomerados y homogéneo.
- El equipo debe cumplir con los estándares GMP.
El Problema
Cuando se usan mezcladores y agitadores convencionales se pueden encontrar varios problemas:
- Los agitadores convencionales no pueden disolver rápidamente los materiales a temperatura ambiente.
- Será necesario calentar la mezcla para ayudar a la solución. Esto es energéticamente ineficiente.
- El proceso de enfriamiento después de esto aumenta aún más los costos y el tiempo de proceso.
- La cristalización del jarabe puede ocurrir durante el calentamiento o enfriamiento.
- Los ingredientes activos pueden ser sensibles a la temperatura.
- Los ingredientes espesantes pueden formar aglomerados que los agitadores no pueden desintegrar.
La Solución
Un mezclador de alto cizallamiento Silverson puede superar todas estas dificultades de fabricación. El ciclo de mezcla de 3 etapas que se ilustra a continuación permite que los azúcares y los ingredientes activos se disuelvan a temperatura ambiente.
Nivel 1
El tanque se carga con el fluido base y se inicia el mezclador. Los ingredientes en polvo se agregan sin calentamiento previo del líquido. La rotación de alta velocidad del rotor dentro del cabezal de trabajo crea una poderosa succión que arrastra los ingredientes líquidos y sólidos hacia arriba desde la base del tanque al cabezal de trabajo.
Nivel 2
Los gránulos se someten a una acción de molienda, exponiendo la mayor superficie posible de azúcar al agua. Esto acelera enormemente el proceso de solubilización. Los ingredientes activos se reducen de manera similar a un pequeño tamaño de partícula, y se dispersan completamente en el líquido circundante.
Nivel 3
Los materiales se expulsan a través del estator hacia el cuerpo de la mezcla. Al mismo tiempo, se introduce material fresco en el cabezal de trabajo. La entrada y expulsión de ingredientes a través del cabezal de trabajo establece un patrón de mezcla circulatorio en el recipiente que garantiza que todos los ingredientes pasen por el cabezal de trabajo muchas veces en un ciclo de mezcla corto.
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Etapa 1
Nivel 1
El tanque se carga con el fluido base y se inicia el mezclador. Los ingredientes en polvo se agregan sin calentamiento previo del líquido. La rotación de alta velocidad del rotor dentro del cabezal de trabajo crea una poderosa succión que arrastra los ingredientes líquidos y sólidos hacia arriba desde la base del tanque al cabezal de trabajo.
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Etapa 2
Nivel 2
Los gránulos se someten a una acción de molienda, exponiendo la mayor superficie posible de azúcar al agua. Esto acelera enormemente el proceso de solubilización. Los ingredientes activos se reducen de manera similar a un pequeño tamaño de partícula, y se dispersan completamente en el líquido circundante.
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Etapa 3
Nivel 3
Los materiales se expulsan a través del estator hacia el cuerpo de la mezcla. Al mismo tiempo, se introduce material fresco en el cabezal de trabajo. La entrada y expulsión de ingredientes a través del cabezal de trabajo establece un patrón de mezcla circulatorio en el recipiente que garantiza que todos los ingredientes pasen por el cabezal de trabajo muchas veces en un ciclo de mezcla corto.
Las Ventajas
- Un mezclador de alto cizallamiento Silverson puede producir un jarabe de sacarosa al 66% a temperatura ambiente.
- El calor de disolución se imparte en forma de cizallamiento.
- Calidad consistente del producto y repetibilidad.
- Mezcla libre de aglomerados.
El tamaño del lote, la formulación, el tipo de ingredientes y la viscosidad del producto final determinan qué máquina de la gama de productos Silverson se adapta mejor a los requisitos de procesamiento individuales:
Mezcladores batch de alto cizallamiento
- Adecuado para lotes de hasta 1000 litros
- Se puede usar con soportes de piso, móviles
- Unidades selladas disponibles para operaciones en presión o vacío
- Pequeñas unidades disponibles para I + D y producción piloto
Silverson Ultramix
- Diseño CIP ultra higiénico
- Excelente movimiento dentro del tanque
- Capaz de incorporar rápidamente grandes volúmenes de polvo
- Ideal para mezclas de mayor viscosidad
- Bajo mantenimiento
Mezcladores en línea de alto cizallamiento
- Ideal para lotes más grandes
- Libre de Aireación
- Se adapta fácilmente a la planta existente
- Auto-bombeo
- Se puede usar para descargar el tanque
- Modelos ultra higiénicos disponibles
Silverson Flashmix
- Ideal para lotes más grandes
- Capaz de incorporar rápidamente grandes volúmenes de polvo
- Aireación minimizada
- Requisitos de limpieza minimizados
- Adecuado para mezclas de mayor viscosidad
- Adecuado para operar a temperaturas más altas
- Intervención mínima requerida del operador
Mezcladores de entrada inferior de alto cizallamiento
- Adecuado para su uso en productos de alta viscosidad junto con un agitador/raspador de anclaje
- Modelos ultra higiénicos disponibles